,4月9日,辉瑞(PFE.US)宣布RSV疫苗Abrysvo用于18-59岁高危人群的三期临床获得积极数据,研究达到主要重点,免疫响应非劣效于60岁以上人群。辉瑞计划递交这一人群的上市申请。
据了解,RSV高危人群是指特定慢性疾病的成年人。对于18-49岁成年人,9.5%的人群患有慢性疾病使得RSV感染风险提高,50-64岁这一比例则提高到24.3%。这些慢性疾病包括哮喘、糖尿病、COPD等。
该三期临床MONeT分为两个子研究,A组入组681例慢性疾病18-59岁人群,2:1分组接受Abrysvo或安慰剂免疫。B组入组200例免疫不全18岁以上人群,其中一般为60岁以上人群。